W badaniach stabilności dla parametru „zawartość zanieczyszczenia A” uzyskano wynik poza pierwotną specyfikacją (OOS), który wymagał zmiany limitu w specyfikacji jakościowej produktu, choć oceniono, że nie stwarza to ryzyka dla pacjentów. Potencjalne skutki: brak istotnych skutków zdrowotnych; produkt zachowuje skuteczność i bezpieczeństwo.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Wazne informacje
Pacjenci mogą nadal stosować produkt zgodnie z zaleceniami lekarza; nie są wymagane dodatkowe działania ze strony użytkowników poza standardową kontrolą numeru serii i terminu ważności.
Stwierdzono wygaśnięcie decyzji GIF Nr 14/WS/2024 wstrzymującej obrót wskazanymi seriami; wcześniej zawieszono postępowanie w sprawie wycofania z obrotu po przedstawieniu dowodu zmiany specyfikacji ja...
Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.
FAQ