Acurenal 10 mg

Decyzja GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Ponowne dopuszczenie do obrotu — Produkt został ponownie dopuszczony do obrotu po wcześniejszych ograniczeniach.

W badaniach stabilności dla parametru „zawartość zanieczyszczenia A” uzyskano wynik poza pierwotną specyfikacją (OOS), który wymagał zmiany limitu w specyfikacji jakościowej produktu, choć oceniono, że nie stwarza to ryzyka dla pacjentów. Potencjalne skutki: brak istotnych skutków zdrowotnych; produkt zachowuje skuteczność i bezpieczeństwo.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Niski

Producent

Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii

Numer partii

80212781

Data Komunikatu

24.04.2025

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Pacjenci mogą nadal stosować produkt zgodnie z zaleceniami lekarza; nie są wymagane dodatkowe działania ze strony użytkowników poza standardową kontrolą numeru serii i terminu ważności.

Podjete dzialania

Stwierdzono wygaśnięcie decyzji GIF Nr 14/WS/2024 wstrzymującej obrót wskazanymi seriami; wcześniej zawieszono postępowanie w sprawie wycofania z obrotu po przedstawieniu dowodu zmiany specyfikacji ja...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Acurenal 10 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg