Co oznacza ta decyzja?
podejrzenie niespełnienia specyfikacji parametru „zawartość zanieczyszczenia A” w badaniach stabilności, w tym wynik OOS dla serii 80212781; po rozszerzeniu limitu i ocenie toksykologicznej potwierdzono brak ryzyka dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko zdrowotne; produkt zachowuje skuteczność.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.
Nie spożywaj ani nie używaj produktu
Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
Sprawdź numer partii i datę ważności
Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
Zwróć produkt do sklepu
Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę
Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.
Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.
Wazne informacje
Pacjenci mogą nadal stosować produkt zgodnie z zaleceniami lekarza; nie ma potrzeby zwrotu wskazanych serii. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził wygaśnięcie decyzji Nr 14/WS/2024 wstrzymującej obrót seriami 80219782 i 80212781 po zatwierdzeniu zmiany specyfikacji jakościowej przez Prezesa URPL; postęp...
Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.