podejrzenie niespełnienia specyfikacji parametru „zawartość zanieczyszczenia A” w badaniach stabilności, w tym wynik OOS dla serii 80212781; po rozszerzeniu limitu i ocenie toksykologicznej potwierdzono brak ryzyka dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko zdrowotne; produkt zachowuje skuteczność.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Wazne informacje
Pacjenci mogą nadal stosować produkt zgodnie z zaleceniami lekarza; nie ma potrzeby zwrotu wskazanych serii. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził wygaśnięcie decyzji Nr 14/WS/2024 wstrzymującej obrót seriami 80219782 i 80212781 po zatwierdzeniu zmiany specyfikacji jakościowej przez Prezesa URPL; postęp...
Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.
FAQ