Acurenal 20 mg

Decyzja GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu

Co oznacza ta decyzja?

  • Ponowne dopuszczenie do obrotu — Produkt został ponownie dopuszczony do obrotu po wcześniejszych ograniczeniach.

podejrzenie niespełnienia specyfikacji parametru „zawartość zanieczyszczenia A” w badaniach stabilności, w tym wynik OOS dla serii 80212781; po rozszerzeniu limitu i ocenie toksykologicznej potwierdzono brak ryzyka dla pacjenta. Potencjalne skutki: brak lub minimalne ryzyko zdrowotne; produkt zachowuje skuteczność.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Acurenal 20 mg
Poziom ryzyka
Niski
Producent
Bausch Health Ireland Limited z siedzibą w Irlandii
Numer partii
80219782
Data Komunikatu
24.04.2025
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Pacjenci mogą nadal stosować produkt zgodnie z zaleceniami lekarza; nie ma potrzeby zwrotu wskazanych serii. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny stwierdził wygaśnięcie decyzji Nr 14/WS/2024 wstrzymującej obrót seriami 80219782 i 80212781 po zatwierdzeniu zmiany specyfikacji jakościowej przez Prezesa URPL; postęp...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty