Amiodaron Hameln 50 mg/ml

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu

Co oznacza ta decyzja?

  • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.

Stwierdzono obecność cząstek w niektórych ampułkach koncentratu do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, który zgodnie ze specyfikacją powinien być przezroczysty, jasnożółty i bez widocznych cząstek. Potencjalne skutki: ryzyko zatorów, reakcji miejscowych, powikłań krążeniowych lub innych ciężkich powikłań podczas podania dożylnego.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Amiodaron Hameln 50 mg/ml
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
Hameln Pharma GmbH
Numer partii
047502A
Data Komunikatu
25.06.2021
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z serii 047502A; sprawdzić serię posiadanych ampułek; w razie wątpliwości skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię 047502A produktu leczniczego i nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności, zobowiązując podmiot odpowiedzialny do p...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty