Bendamustine Glenmark 2,5 mg/ml
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
- • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
- • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
Stwierdzono wynik poza specyfikacją dla parametru "zawartość substancji czynnej" - niższą zawartość bendamustini hydrochloridum, co może prowadzić do braku zakładanej skuteczności leczenia. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii przeciwnowotworowej, pogorszenie przebiegu choroby.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
