Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją w parametrze substancje pokrewne i suma zanieczyszczeń bisoprololu, uzyskane podczas długoterminowych badań stabilności po 12 miesiącach, co może wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność leku. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, działania niepożądane, powikłania sercowo-naczyniowe.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Sredni

Producent

Actavis Group PTC ehf., Islandia

Numer partii

10819

Data Komunikatu

05.08.2021

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z serii 10819, sprawdzić numer serii posiadanego opakowania, w razie posiadania zwrócić lek do apteki; w przypadku przyjęcia leku skonsultować się z lekarzem.

Podjete dzialania

Wycofanie z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Bisoratio ASA, seria 10819, oraz nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Bisoratio ASA 5 mg + 75 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg