Bromiduo (0,5 mg + 0,25 mg)/ml
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
- • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
- • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały niespełnienie wymagań jakościowych dla parametru Masa dawki (przekroczenie górnego limitu specyfikacji jakościowej), co może skutkować podaniem niewłaściwej dawki leku podczas nebulizacji. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia lub nasilenie działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
