Rozpuszczalnik stanowiący część leku nie spełnia wymagań jakościowych z powodu wielokrotnego przekroczenia limitu pozostałości po odparowaniu. Analizy wskazują na zanieczyszczenie pozostałością nielotną pochodzącą z materiału silikonowego przewodów używanych do transferu produktu podczas wytwarzania. Potencjalne skutki: brak gwarancji jakości i bezpieczeństwa produktu stosowanego do infuzji, ryzyko działań niepożądanych o trudnym do przewidzenia charakterze.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
FAQ