Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
•Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
•Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
Stwierdzono sfałszowanie substancji czynnej Clarithromycinum i brak potwierdzenia spełniania wymagań jakościowych kluczowego składnika produktu parenteralnego (roztwór do infuzji), dlatego nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów.
Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia, nieprzewidywalne działania niepożądane, ciężkie powikłania zagrażające życiu.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.