Clarithromycin hameln 500 mg

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
• Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

Brak potwierdzenia właściwej jakości substancji czynnej użytej do serii 25D052 oraz niezgodność z wymaganiami GMP w łańcuchu dostaw. Produkt ma postać roztworu do infuzji, więc potencjalne odchylenia jakościowe niosą podwyższone ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Potencjalne skutki: zatrucie, brak skuteczności leczenia, powikłania podczas terapii dożylnej.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play