Cytostin 10 mg/10 ml

Decyzja GIF: Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

  • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

W produkcie leczniczym w postaci roztworu do wstrzykiwań stwierdzono zauważalne gołym okiem kryształki niezidentyfikowanego pochodzenia, powstałe prawdopodobnie z wykrystalizowania substancji czynnej, co może skutkować niewłaściwą zawartością dawki oraz przedostaniem się kryształków do krwioobiegu pacjenta. Potencjalne skutki: zatrucie cytostatykiem, brak skuteczności lub powikłania zatorowe.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Cytostin 10 mg/10 ml
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTD z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa
Numer partii
I23H024A
Data Komunikatu
05.02.2024
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu Cytostin z serii I23H024A; apteki i hurtownie powinny niezwłocznie wycofać ją z użycia i zwrócić do dostawcy. W razie podania produktu z tej serii pacjent powinien pozostawać pod...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię I23H024A produktu Cytostin i zakazał jej wprowadzania do obrotu, nadając decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. Hurt...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty