Depo-Medrol 40 mg/ml
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
- • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
- • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
Stwierdzono wynik poza specyfikacją w badaniu stabilności - przekroczenie limitu zawartości wolnego metyloprednizolonu, przez co nie można potwierdzić utrzymania wymaganej jakości produktu w całym okresie ważności. Potencjalne skutki: brak przewidywalnej skuteczności, zwiększone działania niepożądane, powikłania leczenia.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
