Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej; ocenione ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta dotyczące serii produktów aseptycznie napełnianych dostępnych na rynku jest wysokie. Produkt ma postać roztworu do wstrzykiwań (produkt parenteralny). Potencjalne skutki: zakażenia, zatrucie, ciężkie powikłania po podaniu pozajelitowym, brak skuteczności terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
FAQ