Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej. Ocena ryzyka wskazała na wysokie ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta w odniesieniu do serii produktów aseptycznie napełnianych dostępnych na rynku. Potencjalne skutki: zakażenie, sepsa, poważne powikłania, brak skuteczności terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
FAQ