Egoropal 150 mg

Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie

Co oznacza ta decyzja?

• Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.

Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej. Ocena ryzyka wskazała na wysokie ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta w odniesieniu do serii produktów aseptycznie napełnianych dostępnych na rynku. Potencjalne skutki: zakażenie, sepsa, poważne powikłania, brak skuteczności terapii.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Numer partii

4400718, 4500766, 4501274, 4400293, 4400851, 4500598, 4500832, 4500892, 4501060, 4501376

Data Komunikatu

23.12.2025

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Pacjenci posiadający lek Egoropal z numerami serii wymienionymi w decyzji powinni: - nie rozpoczynać terapii z użyciem opakowań pochodzących z tych serii, - w przypadku posiadania leku skontaktować s...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót wskazanymi seriami produktów leczniczych Egoropal na terenie całego kraju. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Podmiot odpowiedzialny z...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Egoropal 150 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Verdin Fix Kompozycja 6 ziół

Loperamid APTEO MED 2 mg

Docetaxel Accord 160 mg/8 ml

Verdin Fix herbatka ziołowa kompozycja 6 ziół

Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml