Egoropal 150 mg

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
• Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej. Dla produktu w postaci zawiesiny do wstrzykiwań niezgodności na etapie sterylnego wytwarzania mogą przekładać się na podwyższone ryzyko dla zdrowia pacjentów; nie można wykluczyć zagrożenia życia. Potencjalne skutki: zakażenie, zatrucie, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, brak skuteczności terapii.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play