Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej. Dla produktu w postaci zawiesiny do wstrzykiwań niezgodności na etapie sterylnego wytwarzania mogą przekładać się na podwyższone ryzyko dla zdrowia pacjentów; nie można wykluczyć zagrożenia życia. Potencjalne skutki: zakażenie, zatrucie, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, brak skuteczności terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
FAQ