Egoropal 75 mg

Decyzja GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Ponowne dopuszczenie do obrotu — Produkt został ponownie dopuszczony do obrotu po wcześniejszych ograniczeniach.

Stwierdzono wynik poza specyfikacją dla parametru wielkości cząstek z powodu nieprawidłowego limitu na etapie procesu wytwarzania (IPC), co stanowi wadę jakościową serii 4201475. Potencjalne skutki: zaburzone uwalnianie leku, ryzyko nieskuteczności terapii lub nasilenia działań niepożądanych.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Numer partii

wszystkie serie

Data Komunikatu

28.05.2024

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z serii 4201475 (termin ważności 12.2024); pacjenci powinni sprawdzić numer serii na opakowaniu, a w razie posiadania tej serii zwrócić ją do apteki i skonsultować się z lekarzem...

Podjete dzialania

W 2023 r. wstrzymano obrót wszystkimi seriami produktu Egoropal 75 mg; po postępowaniu wyjaśniającym wycofano z obrotu i zakazano wprowadzania do obrotu serię 4201475, a następnie stwierdzono wygaśnię...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Egoropal 75 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg