Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej; oceniono wysokie ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta dla aseptycznie napełnianych serii, będących roztworem do wstrzykiwań (produktem parenteralnym). Potencjalne skutki: zakażenia, powikłania po podaniu pozajelitowym, brak sterylności leku.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
FAQ