Egoropal 75 mg

Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie

Co oznacza ta decyzja?

• Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.

Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej; ocenione ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta dotyczące serii produktów aseptycznie napełnianych dostępnych na rynku jest wysokie. Produkt ma postać roztworu do wstrzykiwań (parenteralną). Potencjalne skutki: zakażenia po podaniu pozajelitowym, ciężkie powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry

Numer partii

4400718, 4500766, 4501274, 4400293, 4400851, 4500598, 4500832, 4500892, 4501060, 4501376

Data Komunikatu

23.12.2025

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Natychmiast przestan uzywac produktu i zwroc go do sklepu w celu uzyskania zwrotu.

Podjete dzialania

Wstrzymano na terenie całego kraju obrót seriami produktów leczniczych Egoropal 75 mg i 150 mg wymienionymi w decyzji. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. Podmiot odpowiedzialny zabloko...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Egoropal 75 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Verdin Fix Kompozycja 6 ziół

Loperamid APTEO MED 2 mg

Docetaxel Accord 160 mg/8 ml

Verdin Fix herbatka ziołowa kompozycja 6 ziół

Kwas traneksamowy Tillomed 100 mg/ml