Egoropal 75 mg
Rutynowa kontrola FDA wykazała poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej; ocenione ryzyko dla jakości produktu i bezpieczeństwa pacjenta dotyczące serii produktów aseptycznie napełnianych dostępnych na rynku jest wysokie. Produkt ma postać roztworu do wstrzykiwań (parenteralną). Potencjalne skutki: zakażenia po podaniu pozajelitowym, ciężkie powikłania, brak bezpieczeństwa terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, Węgry
Numer partii
4400718, 4500766, 4501274, 4400293, 4400851, 4500598, 4500832, 4500892, 4501060, 4501376
Data wycofania
23.12.2025
Kategoria
Leki i suplementy