Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
•Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
•Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
Wykryto poważne niedociągnięcia w procesach produkcji aseptycznej, powodujące zagrożenie jakości produktów leczniczych. Nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjentów, zwłaszcza ze względu na postać leku - produkt parenteralny do wstrzykiwań.
Potencjalne skutki: zakażenie, ciężkie powikłania po wstrzyknięciu, brak skuteczności terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.