Eptifab 2 mg/ml

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu

Co oznacza ta decyzja?

  • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.

Stwierdzono błędne dane w ulotce: zamienione informacje dotyczące dawkowania u pacjentów z prawidłową i obniżoną czynnością nerek, co może prowadzić do niewłaściwego dawkowania roztworu do wstrzykiwań i bezpośrednich, poważnych konsekwencji zdrowotnych. Potencjalne skutki: zatrucie, ciężkie powikłania krwotoczne, brak skuteczności leczenia, zagrożenie życia.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Eptifab 2 mg/ml
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
podmiot odpowiedzialny: Abbott Healthcare Private Limited z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgody na czasowe wprowadzenie do obrotu produktu leczniczego: Delfarma sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi
Numer partii
LFH0031, LFH0033, LFH0034
Data Komunikatu
29.08.2024
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować leku Eptifab z serii LFH0031, LFH0033 i LFH0034. Sprawdzić numer serii na opakowaniu; w razie użycia leku z tych serii skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie LFH0031, LFH0033 i LFH0034 produktu Eptifab, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, nadając decyzji rygor natychmiastowej wykon...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty