Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B

Decyzja GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Ponowne dopuszczenie do obrotu — Produkt został ponownie dopuszczony do obrotu po wcześniejszych ograniczeniach.

Koniecznością weryfikacji okoliczności związanych ze zgłoszeniem niepożądanego odczynu poszczepiennego powiązanego z potencjalnym przyjęciem przedmiotowego produktu leczniczego. Analiza zgromadzonej dokumentacji nie potwierdziła zagrożenia dla zdrowia publicznego. Potencjalne skutki: możliwe cięższe odczyny poszczepienne i zagrożenie zdrowia pacjentów.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

LG Chem Life Sciences Poland sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie

Numer partii

UFA 22507

Data Komunikatu

12.12.2024

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Produkt może być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i Charakterystyką Produktu Leczniczego; w razie wystąpienia niepokojących objawów po szczepieniu należy skontaktować się z lekarzem i zgłosić d...

Podjete dzialania

Uchylono decyzję GIF nr 17/WS/2024 o wstrzymaniu obrotu serią UFA 22507 szczepionki Euvax B i umorzono w całości postępowanie pierwszej instancji.

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Euvax B 10 mcg antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg

Tullex 20 mg

Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

Kidofen 125 mg