Fingolimod Stada 0,5 mg

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
• Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

W badaniach stabilności stwierdzono niższą niż wymagana zawartość substancji czynnej, co według Głównego Inspektora Farmaceutycznego stanowi realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia i możliwe pogorszenie stanu choroby.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Wysoki

Producent

STADA Arzneimittel AG z siedzibą w Bad Vilbel, Niemcy

Numer partii

5B0350J

Data Komunikatu

07.08.2025

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z serii 5B0350J, sprawdzić numer serii posiadanego opakowania i w razie zgodności zwrócić lek do apteki. Pacjenci, którzy stosowali lek z tej serii, powinni skonsultować się z le...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię 5B0350J produktu leczniczego Fingolimod Stada oraz zakazał wprowadzania tej serii do obrotu, nadając decyzji rygor natych...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Fingolimod Stada 0,5 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg

Tullex 20 mg

Travoprost + Timolol Medical Valley (40 mcg + 5 mg)/ml

Kidofen 125 mg