Co oznacza ta decyzja?
Stwierdzono, że ulotka dla pacjenta w zakresie zalecanego dawkowania była niezgodna z Charakterystyką Produktu Leczniczego, co mogło prowadzić do nieprawidłowego stosowania produktu i przedawkowania objawiającego się niezamierzonym zwiększeniem objętości wydzieliny oskrzelowej. Potencjalne skutki: przedawkowanie, nasilona wydzielina oskrzelowa, powikłania oddechowe.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.
Nie spożywaj ani nie używaj produktu
Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
Sprawdź numer partii i datę ważności
Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
Zwróć produkt do sklepu
Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę
Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.
Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.
Wazne informacje
Pacjenci powinni stosować Flegafortan zgodnie z aktualną ulotką oraz zaleceniami lekarza lub farmaceuty; w razie wątpliwości co do dawkowania należy skonsultować się ze specjalistą.
Uchylono decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii 0131G produktu Flegafortan 1,6 mg/ml, syrop, po zmianie ulotki i potwierdzeniu prawidłowego przepakowania zgodnie z zasadami Dobrej ...
Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.