Grofibrat 200 200 mg
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
- • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
- • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
W długoterminowym badaniu stabilności produktu Grofibrat 200 stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru uwalnianie substancji czynnej, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych w trakcie okresu ważności serii H36032A. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie choroby, brak oczekiwanego działania terapeutycznego.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Poziom ryzyka
Sredni
Producent
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Numer partii
H36032A
Data Komunikatu
17.02.2026
Kategoria
Leki i suplementy
