Grofibrat 200 200 mg

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
• Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

W długoterminowym badaniu stabilności produktu Grofibrat 200 stwierdzono wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru uwalnianie substancji czynnej, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych w trakcie okresu ważności serii H36032A. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie choroby, brak oczekiwanego działania terapeutycznego.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play