Hycamtin 1 mg

Decyzja GIF: Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

• Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

Stwierdzone odstępstwo dotyczy parametru zawartości substancji czynnej. Podanie pacjentowi leku z zawyżoną ilością topotekanu może negatywnie wpływać na tolerancję leczenia; hematologiczne objawy toksyczne są zależne od dawki i mogą stwarzać ryzyko dla zdrowia pacjenta. Potencjalne skutki: toksyczne działania hematologiczne, powikłania leczenia onkologicznego.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Wysoki

Producent

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova ulica 57, 1000 Ljubljana, Slovenia;

Numer partii

BCUN2

Data Komunikatu

02.10.2023

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktów Hycamtin (Topotecanum) z numerami serii BCUN2 i BCUN3; w razie posiadania tych opakowań skontaktować się z farmaceutą lub lekarzem.

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny zakazał wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju serii BCUN2 i BCUN3 produktu Hycamtin (Topotecanum) oraz nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Hycamtin 1 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg