Co oznacza ta decyzja?
Stwierdzone u wytwórcy niezgodności w zakresie m.in. oceny jakości materiałów opakowaniowych, kontroli zanieczyszczeń i technik aseptycznych mogą wpływać na podstawowe parametry jakościowe, w tym jałowość produktu leczniczego. Potencjalne skutki: zakażenia, brak skuteczności terapii, ciężkie działania niepożądane.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.