Co oznacza ta decyzja?
Niespełnienie wymagania jakościowego: przekroczenie limitu specyfikacji dla parametru "Zanieczyszczenia - każde pojedyncze zanieczyszczenie" w badaniach stabilności serii 01AF1024, co może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci. Potencjalne skutki: możliwe działania toksyczne, zaburzenia bezpieczeństwa lub skuteczności terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Podobne
28.05.2026
27.05.2026
25.05.2026
22.05.2026
22.05.2026