Konaten 10 mg

Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie

Co oznacza ta decyzja?

  • Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.

Stwierdzono wyniki poza specyfikacją (OOS) dla parametru zawartość atomoksetyny w próbach referencyjnych kilku serii oraz niezgodność w parametrze jednolitość masy kapsułek, wynikającą m.in. z utraty substancji czynnej podczas napełniania i braku pełnej kontroli masy. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność leczenia, możliwe nasilenie objawów choroby.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Konaten 10 mg
Poziom ryzyka
Niski
Producent
neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedziba w Niemczech
Numer partii
1304011
Data Komunikatu
17.07.2024
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować leku Konaten (Atomoxetinum) z wymienionych serii; sprawdzić numer serii na opakowaniu; w razie posiadania produktu zwrócić go do apteki i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem l...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wskazane serie, zakazał ich dalszego wprowadzania do obrotu i nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności; wytwórca wstrzy...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty