Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie

Co oznacza ta decyzja?

• Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.

Stwierdzono zanieczyszczenie cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym w koncentracie do sporządzania roztworu do infuzji, co oznacza poważną niezgodność jakościową produktu. Potencjalne skutki: powikłania zakrzepowo-zatorowe, zapalne, uszkodzenia naczyń, ciężkie działania niepożądane po podaniu dożylnym.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawi

Numer partii

20842750

Data Komunikatu

12.10.2023

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu, zwłaszcza serii 20842750. Posiadane opakowania zwrócić do apteki. W razie podania produktu i wystąpienia niepokojących objawów skontaktować się natychmiast z lekarzem.

Podjete dzialania

Wstrzymano na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, nadano decyzji rygor natychmiastowej wykonalności oraz przeka...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg