Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.

Badanie NIL wykazało, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w zakresie parametru zanieczyszczenia cząstkami widocznymi okiem nieuzbrojonym; w 9 na 20 badanych fiolek stwierdzono obecność takich cząstek. Potencjalne skutki: powikłania po infuzji dożylnej, zatorowość, zapalenie, reakcje miejscowe lub ogólnoustrojowe.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Numer partii

wszystkie serie (m.in. 20842750)

Data Komunikatu

04.03.2024

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z żadnej serii. Sprawdzić nazwę i postać leku; posiadane opakowania zwrócić do apteki lub zgodnie z wytycznymi podmiotu odpowiedzialnego. W przypadku podania leku i wystąpienia n...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie produktu Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, oraz zakazał ich wprowadz...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg