Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Decyzja GIF: Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

  • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

W produkcie wykryto zanieczyszczenie cząstkami widocznymi gołym okiem w 9 z 20 badanych fiolek koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml, co oznacza niespełnienie wymagań specyfikacji jakościowej. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, zatory, reakcje miejscowe, brak bezpieczeństwa terapii.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Numer partii
wszystkie serie (w badaniu: 20842750)
Data Komunikatu
04.03.2024
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować tego produktu leczniczego. Sprawdzić GTIN i serię, a posiadane opakowania zwrócić do apteki lub podmiotu, od którego je pozyskano. W razie podania produktu obserwować pacjenta i w razie n...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie produktu Levosimendan Kabi i zakazał ich wprowadzania do obrotu, nadając decyzji rygor natychmiastowej wykonaln...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty