Loperamid APTEO MED 2 mg

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
• Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

Stwierdzono wynik poniżej dolnego limitu specyfikacji jakościowej dla parametru "zawartość substancji czynnej" w badaniu stabilności, co oznacza niespełnienie wymagań jakościowych i ryzyko braku zakładanej skuteczności produktu leczniczego. Potencjalne skutki: brak skuteczności leczenia biegunki, możliwe nasilenie objawów i powikłania choroby podstawowej.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play