Lorafen 1 mg

Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie

Co oznacza ta decyzja?

• Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.

Stwierdzono wynik poza specyfikacją w długoterminowych badaniach stabilności (parametr: stopień uwalniania substancji czynnej poniżej dolnego limitu akceptacji), co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: zmniejszona skuteczność leczenia, ryzyko nasilenia choroby, powikłania zagrażające zdrowiu lub życiu.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play