Mebelin 200 mg

Decyzja GIF: Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

  • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

Badania Narodowego Instytutu Leków wykazały, że produkt nie spełnia specyfikacji jakościowej w zakresie parametru uwalniania mebeweryny chlorowodorku – uwalnianie po 2, 8 i 12 godzinach było poniżej dolnego poziomu dopuszczalności, co wpływa na skuteczność produktu. Potencjalne skutki: brak lub osłabienie skuteczności leczenia, możliwe nasilenie objawów choroby.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Mebelin 200 mg
Poziom ryzyka
Sredni
Producent
Aristo Pharma sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie
Numer partii
EMBCD1002A, wszystkie serie
Data Komunikatu
30.10.2023
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z oznaczeniami GTIN 05909991425289 i 05909991425296; pacjenci posiadający lek powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu doboru odpowiedniej terapii zastępczej.

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny, po negatywnym wyniku badań jakościowych Narodowego Instytutu Leków i wcześniejszym wstrzymaniu obrotu, wydał decyzję o zakazie wprowadzania do obrotu produktu Mebelin ...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty