OZURDEX 700 ug

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.

Wykryto cząsteczkę silikonu o średnicy ok. 300 µm w niektórych seriach produktu leczniczego Ozurdex, co stanowi potencjalną wadę jakościową i może stwarzać ryzyko dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu, podrażnienie tkanek, zaburzenia widzenia, poważne komplikacje okulistyczne.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Numer partii

E82467 (oraz wcześniejsze 7 serii wycofane decyzją nr 106AVC/2018)

Data Komunikatu

05.06.2019

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu Ozurdex z serii E82467 ani z serii objętych decyzją nr 106AVC/2018. Sprawdzić numer serii, a w razie posiadania leku zwrócić go do apteki lub lekarza prowadzącego oraz skonsultow...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu 7 serii Ozurdex (decyzja nr 106AVC/2018), a następnie, po wprowadzeniu nowych serii bez wady, prewencyjnie wycofał z obrotu serię E82...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

OZURDEX 700 ug

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg