Palifren Long 100 mg
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
- • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
- • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
Inspekcja FDA u wytwórcy wykazała niezgodności w zakresie sterylnego/aseptycznego przetwarzania i procedur. Wykryto niezgodności na etapie sterylnego wytwarzania, co stanowi zagrożenie jakości tych produktów leczniczych. Potencjalne skutki: zakażenie po wstrzyknięciu, zatrucie, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
Numer partii
4500575, 4401275, 4400803, 4500970, 4500771, 4500442, 4401435, 4400975, 4501001, 4500827, 4500281, 4500097, 4400432, 4401151, 4401261, 4401098, 4401101, 4501375, 4501247, 4500835, 4500207, 4401407, 4400148, 4400147, 4301762, 4301763, 4401259, 4401260, 4400980, 4400804
Data Komunikatu
23.12.2025
Kategoria
Leki i suplementy
