Inspekcja FDA u wytwórcy wykazała niezgodności w zakresie sterylnego/aseptycznego przetwarzania i procedur, co stanowi zagrożenie dla jakości i sterylności produktów leczniczych Palifren Long w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Potencjalne skutki: zakażenie po wstrzyknięciu, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, brak bezpieczeństwa terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
FAQ