Palifren Long 150 mg
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
- • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
- • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
Inspekcja FDA u wytwórcy wykazała niezgodności w zakresie sterylnego/aseptycznego przetwarzania i procedur, co stanowi zagrożenie dla jakości i sterylności produktów leczniczych Palifren Long w postaci zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu. Potencjalne skutki: zakażenie po wstrzyknięciu, ciężkie powikłania ogólnoustrojowe, brak bezpieczeństwa terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
Numer partii
4500575, 4401275, 4400803, 4500970, 4500771, 4500442, 4401435, 4400975, 4501001, 4500827, 4500281, 4500097, 4400432, 4401151, 4401261, 4401098, 4401101, 4501375, 4501247, 4500835, 4500207, 4401407, 4400148, 4400147, 4301762, 4301763, 4401259, 4401260, 4400980, 4400804
Data Komunikatu
23.12.2025
Kategoria
Leki i suplementy
