Qutiro 5mg/100ml

Decyzja GIF: Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

  • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

U pięciu pacjentów po wlewie produktu wystąpiły dreszcze i ból w klatce piersiowej, w posiewach krwi wyhodowano Klebsiella Pneumoniae ESBL; u kolejnych trzech pacjentów dreszcze przechodziły w uogólnione drgawki. Wskazano realne zagrożenie zdrowia lub życia pacjentów. Potencjalne skutki: ciężkie zakażenie krwi, powikłania septyczne, zagrożenie życia.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Qutiro 5mg/100ml
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź
Numer partii
wszystkie serie, w tym GL23G-03
Data Komunikatu
23.07.2024
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować tego produktu leczniczego z wycofanych serii. Podmioty lecznicze powinny niezwłocznie wycofać go z użycia i zwrócić do hurtowni lub dostawcy. Pacjenci, u których po podaniu wystąpiły niep...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wszystkie serie produktu Qutiro oraz zakazał jego wprowadzania do obrotu, nadając decyzji rygor natychmiastowej wykonalności; w...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty