Co oznacza ta decyzja?
Stwierdzono obecność zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w substancji czynnej Ranitidinum użytej do wytworzenia serii produktu Ranigast, 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym możliwe działanie rakotwórcze przy długotrwałej ekspozycji.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.
Nie spożywaj ani nie używaj produktu
Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
Sprawdź numer partii i datę ważności
Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
Zwróć produkt do sklepu
Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę
Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.
Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.
Wazne informacje
Nie stosować produktu Ranigast 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji z wymienionych serii; w razie posiadania opakowań sprawdzić numer serii i zwrócić je do apteki lub skonsultować się z lekarzem.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju wskazane serie produktu leczniczego Ranigast 0,5 mg/ml, roztwór do infuzji oraz nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalnośc...
Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.