Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g

Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie

Co oznacza ta decyzja?

  • Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.

Wyniki badań wykazały wynik powyżej limitu dla parametru zawartość aescinolu – produktu degradacji substancji czynnej – co stanowi realne i bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów do czasu wyjaśnienia przyczyn odchylenia. Potencjalne skutki: możliwe działania toksykologiczne, brak bezpieczeństwa terapii, powikłania.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g
Poziom ryzyka
Krytyczny
Producent
Mylan Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Numer partii
D1900226
Data Komunikatu
09.02.2024
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować żelu z wymienionych serii; sprawdzić numer serii i termin ważności na opakowaniu; w razie posiadania produktu zwrócić go do apteki oraz w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem lub...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót trzydziestoma sześcioma seriami produktu leczniczego na terenie całego kraju i nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty