Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g

Decyzja GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu

Co oznacza ta decyzja?

  • Ponowne dopuszczenie do obrotu — Produkt został ponownie dopuszczony do obrotu po wcześniejszych ograniczeniach.

Podejrzenie niespełniania ustalonych wymagań jakościowych w zakresie parametru „zawartość aescinolu”; wyniki OOS z badań stabilności serii reprezentatywnych wskazywały na zbyt wysoką początkową zawartość aescinolu w produkcie gotowym. Potencjalne skutki: możliwe zmniejszenie skuteczności leczenia lub nasilenie działań niepożądanych.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Reparil Gel N (10 mg + 50 mg)/g
Poziom ryzyka
Sredni
Producent
Viatris Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Numer partii
D2001785
Data Komunikatu
11.12.2024
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Produkt może być stosowany zgodnie z ulotką i zaleceniami lekarza; w razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podjete dzialania

Wstrzymano obrót produktem na terenie całego kraju z powodu podejrzenia wady jakościowej, wszczęto postępowanie w sprawie wycofania z obrotu, a następnie stwierdzono wygaśnięcie jako bezprzedmiotowej ...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty