Risperidone Teva 37,5 mg

Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie

Co oznacza ta decyzja?

• Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.

Badanie Narodowego Instytutu Leków (OMCL) wykazało wynik poza specyfikacją dla parametru uwalnianie w określonym punkcie czasowym i temperaturze, co oznacza niespełnianie wymagań jakościowych produktu i dotyczy krytycznego parametru wpływającego na działanie leku. Potencjalne skutki: brak skuteczności terapii lub jej zaburzenie, możliwe powikłania kliniczne.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Teva B.V. z siedzibą w Haarlem, Holandia

Numer partii

wszystkie serie (badana seria: 4201479)

Data Komunikatu

30.12.2024

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z wstrzymanych serii. Pacjenci powinni skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego leczenia i ewentualnej zmiany terapii. Apteki oraz podmioty lecznicze nie powinny wyd...

Podjete dzialania

Wstrzymano obrót produktem leczniczym RISPERIDONE TEVA 37,5 mg we wszystkich seriach na terenie całego kraju i nadano decyzji rygor natychmiastowej wykonalności po uzyskaniu negatywnego wyniku badań j...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Risperidone Teva 37,5 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg