Sabril 500 mg

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.

Obecność tiaprydu w ilości powyżej 0,3 ppm w produktach z wigabatryną może teoretycznie skutkować licznymi ciężkimi i zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi; nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia lub życia pacjenta. Potencjalne skutki: ciężkie działania niepożądane, w tym zagrożenie życia.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Sanofi Winthrop Industrie, 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, Francja

Numer partii

1993A

Data Komunikatu

31.07.2023

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z wymienionych serii. Pacjenci powinni sprawdzić numery serii, a w razie posiadania tych opakowań zwrócić je do apteki; w przypadku zastosowania leku z tych serii skontaktować si...

Podjete dzialania

Wycofanie z obrotu na terenie całego kraju serii 2987B i 1993A produktu leczniczego SABRIL oraz nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Sabril 500 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg