Signopam 10 mg

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
• Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

Zmniejszone uwalnianie temazepamu może prowadzić do niewystarczającej ekspozycji pacjenta, braku skuteczności nasennej i uspokajającej oraz ryzyka niewłaściwego leczenia, w tym eskalacji dawki i zmienności działania. Potencjalne skutki: obniżona skuteczność terapii, konieczność zmiany leczenia.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Sredni

Producent

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Numer partii

11122

Data Komunikatu

06.10.2025

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z serii 11122; pacjenci powinni sprawdzić numer serii na opakowaniu, a posiadane opakowania tej serii zwrócić do apteki; w razie wątpliwości lub problemów z leczeniem skonsultowa...

Podjete dzialania

Wycofanie z obrotu na terenie całego kraju serii 11122 produktu Signopam, zakaz wprowadzania tej serii do obrotu oraz nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Signopam 10 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Krople uspokajające spokojne 35 g

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg