Soliris 300 mg (10 mg/ml)

Decyzja GIF: Zakaz wprowadzania

Co oznacza ta decyzja?

  • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.

Stwierdzono nieprawidłowe oznakowanie fiolki – informacje „koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji”, „do podania dożylnego”, „rozcieńczyć przed użyciem” podano w językach słowackim i czeskim, co może utrudniać prawidłowe podanie leku i nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia. Potencjalne skutki: poważne błędy podania, brak skuteczności lub powikłania terapii.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

Soliris 300 mg (10 mg/ml)
Poziom ryzyka
Wysoki
Producent
Alexion Europe SAS z siedzibą we Francji
Numer partii
1004497
Data Komunikatu
28.03.2025
Zobacz oficjalny komunikat
Źródło: GIF zobacz oryginalne ostrzeżenie

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

  1. 1

    Nie spożywaj ani nie używaj produktu

    Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.

  2. 2

    Sprawdź numer partii i datę ważności

    Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.

  3. 3

    Zwróć produkt do sklepu

    Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.

  4. 4

    Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

    Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z serii 1004497. Podmioty lecznicze i apteki powinny niezwłocznie wycofać tę serię z użycia oraz zwrócić ją do hurtowni lub podmiotu odpowiedzialnego; w razie wątpliwości co do p...

Podjete dzialania

Wycofano z obrotu na terenie całego kraju serię 1004497 produktu Soliris oraz zakazano jej wprowadzania do obrotu; decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Podobne

Inne komunikaty