Sugammadex Reig Jofre 100 mg/mL

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.

Stwierdzono obecność widocznych cząstek silikonowych w roztworze produktu; z raportu bezpieczeństwa wynika, że nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla pacjentów w wyniku wstrzyknięcia tych cząstek. Potencjalne skutki: powikłania naczyniowe, reakcje zapalne, zatory, inne powikłania po wstrzyknięciu.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Reig Jofre sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

Numer partii

23203V

Data Komunikatu

03.10.2024

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z serii 23203V i 24201. Sprawdzić numer serii na opakowaniu, a posiadane opakowania zwrócić do apteki lub lekarza. W przypadku zastosowania produktu z tych serii i wystąpienia ni...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serie 23203V i 24201 produktu, zakazał ich wprowadzania do obrotu oraz nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. Podmio...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Sugammadex Reig Jofre 100 mg/mL

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg