Co oznacza ta decyzja?
Stwierdzono przekroczenie limitu specyfikacji w zakresie zanieczyszczenia (Impurity B) w serii 49N013A, co oznacza niespełnianie ustalonych wymagań jakościowych i stanowi realne oraz prawdopodobne zagrożenie dla zdrowia pacjentów. Potencjalne skutki: działania niepożądane, powikłania terapii, możliwe pogorszenie stanu zdrowia.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.
Nie spożywaj ani nie używaj produktu
Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
Sprawdź numer partii i datę ważności
Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
Zwróć produkt do sklepu
Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę
Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.
Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.
Wazne informacje
Nie stosować leku Symibace 5 mg z serii 49N013A, sprawdzić numer serii na opakowaniu, a posiadane opakowania zwrócić do apteki; w przypadku przyjęcia leku z tej serii skontaktować się z lekarzem.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię 49N013A produktu Symibace 5 mg i zakazał jej wprowadzania do obrotu, nadając decyzji rygor natychmiastowej wykonalności.
Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.