Teikoplanina BRADEX 200 mg**odpowiada 200 000 IU
Decyzja GIF: Wstrzymanie w obrocie
Co oznacza ta decyzja?
- • Wstrzymanie w obrocie — Produkt został tymczasowo wstrzymany w obrocie — sprzedaż jest zawieszona do czasu wyjaśnienia, ale nie jest to wycofanie z rynku.
Badania NIL wykazały niespełnienie wymagań specyfikacji dla zanieczyszczenia cząstkami niewidocznymi okiem nieuzbrojonym (wynik negatywny dla cząstek ≥10 μm) oraz brak zgodności wyglądu roztworu po rekonstytucji z dokumentacją rejestracyjną. Potencjalne skutki: powikłania po podaniu dożylnym, reakcje miejscowe, ryzyko braku bezpieczeństwa terapii.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
