Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml

Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.

Stwierdzono wadę jakościową: brak możliwości standardowego otwarcia leku, kruszenie się ampułki oraz brak pewności, czy resztki szkła nie dostały się do wnętrza i nie zanieczyściły roztworu, co stwarza ryzyko podania pacjentowi leku zawierającego szkło. Potencjalne skutki: zatrucie, uszkodzenie tkanek, powikłania zagrażające życiu.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml

Poziom ryzyka

Krytyczny

Producent

Jackson Laboratories Pvt. Ltd., Indie, podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Urtica sp. z o.o. Łódź, ul. Kinga C. Gillette 1, 94-406 Łódź,

Numer partii

I-11186

Data Komunikatu

01.09.2023

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Nie stosować produktu z serii I-11186, sprawdzić numer serii na opakowaniu i zwrócić produkt do apteki lub hurtowni. W razie podania leku z tej serii i wystąpienia niepokojących objawów skontaktować s...

Podjete dzialania

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię I-11186 produktu leczniczego i nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności, zobowiązując podmiot do przeprowadzenia ...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Tranexamic acid injection BP 500 mg/5 ml

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg