Trazodone Neuraxpharm 100 mg

Decyzja GIF: Ponowne dopuszczenie do obrotu

Co oznacza ta decyzja?

• Ponowne dopuszczenie do obrotu — Produkt został ponownie dopuszczony do obrotu po wcześniejszych ograniczeniach.

Odnotowano wynik poza specyfikacją jakościową (OOS) dla parametru twardość tabletek, potencjalnie związany z różnymi rodzajami folii blistrowej i przenikalnością gazów, co mogłoby wpływać na twardość produktu w trakcie przechowywania. Potencjalne skutki: możliwe zmiany uwalniania substancji czynnej, zmieniona biodostępność i skuteczność leku, choć śledztwo wykazało brak istotnego wpływu.

Pobierz aplikację i bądź na bieżąco

Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.

App Store Google Play

Poziom ryzyka

Niski

Producent

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Langenfeld, Niemcy

Numer partii

P2200932

Data Komunikatu

10.01.2024

Kategoria

Leki i suplementy

Zobacz oficjalny komunikat

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Wycofanie oznacza, że produkt może być niebezpieczny. Oto co zrobić, jeśli masz go w domu.

1

Nie spożywaj ani nie używaj produktu

Natychmiast przestań go używać lub spożywać i trzymaj go poza zasięgiem dzieci.
2

Sprawdź numer partii i datę ważności

Porównaj numer partii oraz datę przydatności do spożycia lub datę ważności z danymi z ostrzeżenia — czasem wycofanie obejmuje tylko wybrane partie.
3

Zwróć produkt do sklepu

Możesz oddać produkt w sklepie, w którym go kupiłeś. Przy wycofaniu z powodu zagrożenia zwrot pieniędzy przysługuje także bez paragonu.
4

Skorzystaj z pomocy i zgłoś sprawę

Jeśli po użyciu produktu źle się czujesz, skontaktuj się z lekarzem. Sprawę możesz też zgłosić do właściwego urzędu — GIS, GIF lub UOKiK.

Ogólne wskazówki dotyczące wycofanych produktów w Polsce. Zawsze stosuj się do konkretnych zaleceń z oficjalnego ostrzeżenia oraz od producenta lub sprzedawcy.

Wazne informacje

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Pacjenci mogą stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza; w razie wątpliwości lub zauważenia nieprawidłowości w tabletkach powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podjete dzialania

Wstrzymano obrót wskazanymi seriami produktu, przeprowadzono postępowanie wyjaśniające, umorzono postępowanie w sprawie wycofania z obrotu, a następnie stwierdzono wygaśnięcie decyzji o wstrzymaniu ob...

Potrzebujesz pomocy?

Jesli zle sie czujesz po spozyciu produktu, skontaktuj sie z lekarzem lub zadzwon pod numer alarmowy.

Trazodone Neuraxpharm 100 mg

Co zrobić, jeśli masz ten produkt?

Co powinienes wiedziec

Zalecenia

Podjete dzialania

Potrzebujesz pomocy?

Inne komunikaty

Teicoplanin AptaPharma 200 mg

Teicoplanin AptaPharma 400 mg

Azaneson (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę

Imuldosa 130 mg

Loperamid APTEO MED 2 mg