Tullex 20 mg
Decyzja GIF: Wycofanie z obrotu, Zakaz wprowadzania
Co oznacza ta decyzja?
- • Wycofanie z obrotu — Część produktów wymienionych w decyzji została wycofana z obrotu — należy zwrócić je do apteki/dystrybutora.
- • Zakaz wprowadzania — Część partii objęta jest zakazem wprowadzania na rynek — produkt nie może być dystrybuowany do aptek.
Wynik poza specyfikacją w długoterminowym badaniu stabilności: podczas testu sterylności zaobserwowano wzrost drobnoustrojów w serii produktu, co wskazuje na potencjalne zanieczyszczenie mikrobiologiczne roztworu do wstrzykiwań. Potencjalne skutki: zakażenie po podaniu leku, w tym ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe.
Pobierz aplikację i bądź na bieżąco
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wycofanych produktach i chroń swoją rodzinę.
